重磅！2024年中國(guó)及31省市血液凈化耗材行業(yè)政策匯總及解讀（全）國(guó)家及地方層面積極推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

行業(yè)主要上市公司：威高血凈(擬上市);寶萊特;山外山;三鑫醫(yī)療;維力醫(yī)療;天益醫(yī)療;健帆生物

本文核心數(shù)據(jù)：血液凈化耗材政策匯總;血液凈化耗材政策解讀

1、政策歷程圖

我國(guó)及地方政府積極推動(dòng)血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展。“十二五”期間，國(guó)家出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項(xiàng)規(guī)劃》，鼓勵(lì)重點(diǎn)發(fā)展血液凈化設(shè)備等基礎(chǔ)裝備、耗材及應(yīng)用解決方案。“十三五”期間，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)規(guī)劃，提出重點(diǎn)發(fā)展血液透析設(shè)備及耗材產(chǎn)品;同時(shí)，山東省淄博、青島、東營(yíng)、煙臺(tái)、威海、濱州、德州七市組成采購聯(lián)盟，對(duì)血液透析類耗材進(jìn)行帶量采購。“十四五”期間，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中明確提出，推動(dòng)高端血液凈化耗材、醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;同時(shí)，安徽省、黑龍江及遼寧省、河南省等23個(gè)省(自治區(qū))聯(lián)盟紛紛開展血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購，推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面血液凈化耗材行業(yè)政策方向

國(guó)家層面血液凈化耗材政策可劃分為發(fā)展政策、規(guī)范政策、采購政策。在發(fā)展政策上，將血液凈化材料納入高端醫(yī)療器械，重點(diǎn)開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液凈化耗材，如透析器/濾器/灌流器等;在規(guī)范政策上，血液凈化耗材部分產(chǎn)品作為高值醫(yī)用耗材受到政府嚴(yán)格監(jiān)管和治理，保障行業(yè)規(guī)范運(yùn)行;在采購政策上，國(guó)家積極規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購，在國(guó)家政策推動(dòng)下，部分省市已多次開展血液凈化耗材的帶量采購。

——國(guó)家層面血液凈化耗材行業(yè)政策匯總

截至2024年4月，國(guó)家層面有關(guān)血液凈化耗材行業(yè)相關(guān)政策匯總?cè)缦拢?/p>

3、各省市層面政策匯總及解讀

——31省市血液凈化耗材行業(yè)政策匯總

在地方層面，地方政府血液凈化耗材政策主要以發(fā)展政策及采購政策為主。在發(fā)展政策上，河南、廣西、山東、江西、河北、重慶、天津等地均出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)開發(fā)血液凈化材料等高值醫(yī)用耗材;在采購政策上，山東、安徽、河南等多個(gè)省市及聯(lián)盟均開展了血液凈化耗材集采，產(chǎn)品主要以血液透析耗材為主。截至2024年4月，中國(guó)主要省份血液凈化耗材政策匯總?cè)缦拢?/p>

——31省市血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展方向解讀

我國(guó)部分省市出臺(tái)血液凈化耗材相關(guān)政策文件，河南、廣西、山東、江西、河北、重慶、天津等地均出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)開發(fā)引進(jìn)續(xù)頁凈化小，支持產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

——31省市血液凈化耗材行業(yè)集采政策解讀

從集采歷程來看，2020年起，中國(guó)部分地級(jí)市開始組建聯(lián)盟開展血透類耗材集采，全國(guó)范圍內(nèi)包括血液凈化在內(nèi)的耗材集采正在加速推進(jìn)，并由地市聯(lián)盟走向省際聯(lián)盟。2024年1月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》，明確由河南省牽頭，23個(gè)省(自治區(qū))聯(lián)合開展血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購。

從區(qū)域范圍來看，2024年1月開展的23省血透耗材聯(lián)盟集采是目前我國(guó)血液凈化耗材最大范圍的集中采購項(xiàng)目。血透集采聯(lián)盟由河南牽頭，最初有20省參與，2023年10月，黑龍江省、安徽省和陜西省加入聯(lián)盟采購，并再次開展血透類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報(bào)。最終集采聯(lián)盟覆蓋23省，包括：河南、山西、內(nèi)蒙、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆兵團(tuán)23省。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，黑龍江、遼寧、安徽、山東等地區(qū)已進(jìn)行兩輪血液凈化耗材集中采購，上海、江蘇、浙江、四川、重慶、湖北、北京、天津、河北未參與。

從產(chǎn)品范圍來看，血液透析耗材為血液凈化耗材中的主要集采產(chǎn)品;從降價(jià)幅度看，2021年安徽省開展的血液透析器集中帶量采購降價(jià)幅度較高，血液透析器每支平均從110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅達(dá)53.9%;

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